Schnitzer

Integrierte klinische Datenbanken vereinen die Daten mehrerer Studien eines Wirkstoffs. Übergreifende Auswertungen werden dadurch wesentlich vereinfacht und sind damit auch schneller verfügbar, was sich nicht zuletzt bei Behördenanfragen als wesentlicher Vorteil erweist.

Bei der Planung einer integrierten klinischen Datenbank sind verschiedene Gesichtspunkte zu beachten, bevor man die Datenbank erstellen kann. Hierzu zählen insbesonders:

Datenstruktur, z.B. SDTM
Coding
Validierung
Wartung bzw. Pflege der Datenbank
Prozessablauf

Bei Planung und Umsetzung Ihres Projektes unterstütze ich Sie gerne mit meiner langjährigen Erfahrung auf diesem Gebiet.