Schnitzer

Seit einigen Jahren werden im Bereich der klinischen Forschung vermehrt Daten aus Studien in den CDISC Datenstandard SDTM umgewandelt. Dies ist insbesondere dann erforderlich, wenn Medikamente für eine Zulassung bei der FDA in den USA vorbereitet werden sollen. Aber auch beim Aufbau von integrierten klinischen Datenbanken bietet sich der Datenstandard SDTM an.

Unterstüzt von eigens entwickelten Tools konvertiere ich kostengünstig ihre Studiendaten. Grundsätzlich können auch vom SDTM Standard abweichende Datenstrukturen abgebildet werden. Neben den konvertierten Datensätzen erhalten Sie eine umfangreiche Dokumentation wie Mappingdefinition und Validierungsreport. Verlinkungen innerhalb der Dokumente ermöglichen einen schnellen Zugriff zu sämtlichen Informationen. Eine Verknüpfung der SAS® Programme zu den erzeugten Dokumenten garantiert eine 100-prozentige Konsistenz.